Perry, E.B., Cramer, J.A., Cho, HS. et al. Psychiatric safety of ketamine in psychopharmacology research. Psychopharmacology 192, 253–260 (2007). https://doi.org/10.1007/s00213-007-0706-2
Rationale: A growing number of investigators are studying ketamine effects in healthy human subjects, but concerns remain about its safety as a research tool. Therefore, it is timely to revisit the safety of subanesthetic doses of ketamine in experimental psychopharmacology studies.
Objective: To report on the safety of laboratory studies with subanesthetic doses of ketamine in healthy humans using an existing dataset.
Materials and methods: Medically healthy subjects with no personal or familial Axis I psychotic spectrum disorders were administered subanesthetic doses of ketamine by intravenous infusion in a series of clinical investigations from 1989 to 2005. The safety of ketamine administration was monitored in these subjects.
Results: Four hundred and fifty subjects received at least one dose of active ketamine. Eight hundred and thirty three active ketamine and 621 placebo infusions were administered. Ten adverse mental status events were documented in nine subjects
נימוק: מספר גדל והולך של חוקרים חוקרים את השפעות הקטמין בנבדקים בריאים, אך נותרו חששות לגבי בטיחותו ככלי מחקר. לכן, הגיע הזמן לבחון מחדש את הבטיחות של מנות תת-הרדמה של קטמין במחקרים פסיכו-פרמקולוגיים ניסיוניים.
מטרה: לדווח על הבטיחות של מחקרי מעבדה עם מנות תת-הרדמה של קטמין בבני אדם בריאים באמצעות מערך נתונים קיים.
חומרים ושיטות: לנבדקים בריאים מבחינה רפואית ללא הפרעות בספקטרום הפסיכוטי של ציר I, ניתנו מנות תת-הרדמה של קטמין בעירוי תוך ורידי בסדרה של מחקרים קליניים משנת 1989 עד 2005. בטיחות מתן קטמין נוטרה בנבדקים אלו.
תוצאות: ארבע מאות וחמישים נבדקים קיבלו לפחות מנה אחת של קטמין פעיל. ניתנו שמונה מאות ושלושים ושלושה קטמין פעיל ו-621 עירוי פלצבו. עשרה אירועים שליליים במצב נפשי תועדו בתשעה נבדקים